FDA, 코로나19 백신에 '사망 위험' 경고문

12/12/25

식품의약국이 코로나 19 백신에 강력한 경고문 부착을 추진하고 있는것으로 알려졌습니다,

지난 2020년 코로나19 바이러스가 확산하면서 수백만명이 목숨을 잃었고 같은해 12월 백신 접종이 시작되면서 지금까지 많은 사람들이 이미 수차례 백신을 접종했는데요. 겨울철 유행을 앞두고 당혹스럽기도 합니다.

CNN은 오늘 식품의약국(FDA)이 코로나19 백신에 사망 등 가장 심각한 위험을 경고하는 '블랙박스 경고문'을 부착할 계획이라고 보도했습니다.

블랙박스 경고문의 정식 명칭은 '박스형 경고문'으로, 가장 높은 수준의 경고입니다.

약물 사용 시 얻을 수 있는 혜택과 비교해 고려해야 할 사망, 또는 생명을 위협하거나 장애를 유발하는 반응과 같은 위험을 경고하도록 고안됐습니다.

마약성 진통제 오피오이드에 부착된 경고문은 남용, 중독, 과다복용과 사망 위험을 경고하고  여드름치료제 아큐탄은 임신 중 사용 시 선천적 기형 위험에 대한 경고가 담겨져 있습니다.

CNN에 따르면 이러한 계획은 FDA의 최고 의학·과학 책임자이자 생물의약품 평가·연구센터(CBER) 소장 비나이 프라사드 박사에 의해 주도되고 있습니다.

지난 5월 센터 소장으로 임명된 프라사드 박사는 코로나19 팬데믹에 대한 연방정부의 대응과 백신 정책에 비판적인 인사로 알려져 있습니다.

지난달 내부 문건에서 코로나19 백신 접종으로 최소 10명의 어린이가 사망했음을 발견했다며 백신 승인 절차를 대폭 강화하겠다고 밝힌 바 있습니다.

CNN은 연말까지 공개될 것으로 예상되는 경고문이 mRNA 백신에만 적용될지, 아니면 모든 코로나19 백신에 적용될지 아직 명확하지 않았다고 전했습니다.

보건복지부 대변인은 "FDA가 공식 발표하지 않는 한, FDA가 어떤 조치를 취할 것이라는 주장은 모두 순전히 추측일 뿐"이라고 밝혔습니다.

전문가들은 FDA가 백신 데이터에 대한 충분한 검토와 논의 없이 정치적 결정을 내리면서 예방 접종에 대한 대중 신뢰를 흔들고 있다고 우려하고 있습니다.

코로나19는 2020년 2월부터 세계적으로 확산돼 700만명이 넘게 사망했고 같은해 12월 화이자와 모더나 백신 접종이 시작됐습니다.

한 연구에 의하면 이들 백신이 접종된 첫 1년 동안 세계적으로 약 2000만 명이 목숨을 건진것으로 보고됐습니다.