콜레스테롤 약 14만 병 이상 리콜

10/29/25

대표적인 콜레스테롤 치료제인 ‘아토르 바스타틴 칼슘 정’이 제조상의 불량으로 인해 리콜조치 됐습니다.

연방식품의약국(Food and Drug Administration/FDA)이 콜레스테롤 저하제 ‘아토르바스타틴 칼슘 정(Atorvastatin Calcium Tablets)’ 14 만병 이상을 리콜 조치했습니다.

FDA는 이번 리콜 사유에 대해 “용출(dissolution) 시험 기준 불합격”이라고 밝혔습니다.

해당 의약품은 인도의 알켐 래버러토리스(Alkem Laboratories, Ltd.)가 제조하고 뉴저지주에 본사를 둔 어센드 래버러토리스(Ascend Laboratories, LLC)가 미전역에 유통한 제품입니다.

아토르바스타틴은 대표적인 ‘스타틴계’ 처방 의약품으로, 간에서 콜레스테롤 합성을 억제해 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추고 심장병·뇌졸중 등 심혈관 질환 위험을 줄이는데 사용됩니다.

리콜 대상 제품은 아토르바스타틴 칼슘정, 10mg, , 20mg, 40mg, 80mg 제품으로 의사 처방전이 필요한 품목입니다.

FDA와 제조사는 리콜 제품을 보유한 소비자나 환자가 취해야 할 구체적인 조치에 대해서는 아직 별도 지침을 내놓지 않았습니다.

FDA는 웹사이트를 통해 “소비자는 뉴스 보도나 제조사, 의료 제공자, 약국으로부터 리콜 사실을 통보받을 수 있다며 복용 중인 약이 리콜 대상인지 확인하려면 제품 레이블의 ‘로트 번호(lot number)’를 FDA 또는 제조사 공지의 번호와 대조하면 된다고 밝혔습니다.