FDA, 모더나 차세대 코로나 백신 승인

06/02/25

최근 들어 코로나 19 변이바이러스가 확산하면서 감염자 수가 빠르게 증가하고 있는 가운데  

연방 식품의약청 ‘FDA’가 제약사 모더나가 개발한 차세대 코로나19 백신을 승인했습니다.

FDA가 모더나가 새로 개발한 메신저 리보핵산(mRNA) 코로나19 백신인 '엠넥스 스파이크(mNEXSPIKE)'백신 사용을 승인했습니다.

백신은 65세 이상 노령층과 질병통제예방센터(CDC)가 규정한 기저질환을 최소 한 개 이상 가지고 있는 12∼64세의 사람들을 대상으로 사용이 승인됐습니다.

FDA의 승인에 따라 모더나는 해당 백신을 올해와 내년 호흡기 바이러스 유행 시즌에 맞춰 보급할 수 있도록 준비할 계획이라고 밝혔습니다.

FDA의 모더나 백신 승인은 미국 보건 당국이 백신 승인에 대한 규제를 강화한 이후 처음으로 이뤄진 것입니다.

올해 초 '백신 회의론자'로 유명한 로버트 케네디 주니어 보건복지부 장관이 취임한 이후로 연방 보건 당국은 백신 승인에 대한 규제를 점차 강화하는 추세입니다.

지난주 FDA는 향후 코로나19 백신 접종을 65세 이상 또는 기저 질환을 가진 사람들로 제한하기로 하는 계획을 발표하기도 했습니다.

또 건강한 성인 및 어린이·청소년을 대상으로 한 코로나19 백신에 대해서는 장기 위약 대조군에 대한 대규모 임상시험을 제약사에 요구할 방침이라고 밝혔습니다.

케네디 장관은 아동 예방접종 스케줄에서 코로나19 백신 접종을 뺄 계획이라고도 밝히기도 했습니다.

기존 백신보다 높은 예방 효과… 냉장 보관도 가능

한편 이번에 노령층과 기저질환자를 대상으로 FDA의 승인을 받은 모더나의 신형 백신은 임상 연구에서 모더나의 기존 mRNA 코로나19 백신인 스파이크백스보다 더 높은 예방 효과를 보였다고 로이터 통신은 전했습니다.

또 냉동이 아닌 냉장 보관이 가능해 개발도상국과 같이 백신 공급망이 갖춰지지 못한 곳에서도 공급이 원활히 이뤄질 수 있을 것으로 보입니다.