FDA, 중독·과다복용 위험없는 새 진통제 승인

01/31/25

식품의약국(FDA)이 새로운 진동제 저르나븍스를 승인했습니다.

기존의 비코딘이나 옥시콘틴 같은 오피오이드 약물과 관련된 중독과 과다 복용의 위험을 없애기 위해 개발된 진통제입니다.

식품의약국(FDA)이 어제 버텍스 제약의 저르나븍스를 수술이나 부상에 따른 단기 통증에 대해 사용 승인했다고 밝혔습니다.

20여년 만에 처음으로 통증 치료를 위한 새로운 제약 접근법으로, 오피오이드와 이부프로펜, 아세트아미노펜 같은 처방전 없이 살 수 있는 약물에 대한 대안을 제공할 것으로 기대됩니다.

저르나븍스는 급성 통증이 있는 870명 이상의 환자들을 대상으로 한 연구에서 위약보다 통증을 더 많이 완화시켜 주었지만 일반적인 오피오이드-아세트아미노펜 조합 알약을 능가하지는 못한 것으로 나타났습니다.

오피오이드는 신체의 다른 부분에서 신경 신호를 받는 뇌의 수용체에 결합해 통증을 감소시키지만, 이러한 화학적 상호작용은 또한 오피오이드에 중독 효과를 발생시킵니다.

반면 버텍스의 저르나븍스는 다른 작용을 통해 뇌로 보내지는 통증 신호를 유발하는 단백질을 차단해 중독성이 없는 것으로 알려졌습니다.

다만 메스꺼움, 변비, 가려움, 발진, 두통 등의 부작용이 보고됐습니다.

저르나븍스의 가격은 한 알에 15.50달러로 책정됐는데, 1달러 이하의 가격으로 일반 의약품으로 구입할 수 있는 비교 가능한 오피오이드보다 몇 배나 더 비싼 수준 입니다.