FDA, 짝퉁 안약 3종 “사용 금지" 경고

02/01/24

루미파이(Lumify)' 점안액을 사칭한 '짝퉁 안약'이 버젓이 유통되고 있습니다. 

식품의약국(FDA)이가짜 안약 3개 제품을 대상으로 사용 금지 경고를 내렸습니다.

지난해 이와 관련된 4건의 사망사건도 발생한 만큼 주의를 하셔야겠습니다. 

어제 FDA는 눈 건강 전문기업 바슈롬의 루미파이(Lumify) 점안액을 사칭한 안약 3종을 사용하지 말라고 경고했습니다.

눈 충혈 완화제인 루미파이 점안액은 FDA 승인이 완료된 저용량 브리모니딘 타르타르산염 점안액입니다.  

FDA가 경고한 대상은 '사우스문(South Moon)', '리브라이트(Rebright)', '피브피브고(FivFivGo)' 등 3종으로, 이 제품들은 검사 결과 세균이 검출돼 안구 감염 등의 위험이 있는 것으로 발견됐습니다.

이들 제품은 루미파이 점안액의 포장 디자인을 거의 그대로 사용했고, FDA는 이 안약들이 승인되지 않은 약품라며, 약품으로 취급하지 말고,  발견 즉시 폐기할 것을 권고했습니다.

루미파이 점안액을 개발한  바슈롬측은 모조품으로부터 개인을 보호하기 위해 노력하겠다고 밝혔습니다.​

질병통제예방센터(CDC)는 약물 내성 박테리아에 오염된 안약을 사용한 환자들이 시력 상실이나 안구 적출 혹은 사망에 이르렀다고 밝혔습니다. 

지난해 관련 사망 사건은 4건으로 알려졌습니다.

의료 전문가와 소비자는 안약 제품과 관련된 부작용 혹은 품질 문제를 FDA의 부작용 보고 프로그램인 메드워치(MedWatch)에 신고할 수 있습니다.