FDA 자문위 "일부 코막힘 약 효과 없어"

09/14/23

페닐에프린 성분은 그동안 코막힘에 효과가 있다고 알려져왔습니다.

지난해 관련 매출액만 17억 6천만 달러에 달했는데요. 

실제로는 FDA의 최근 논의에서 효과가 없다는 결과가 나왔습니다. 

FDA는 지난 11일-12일 일반의약품 자문위원회를 열고 페닐에프린(phenylephrine)을 포함한 약물을 복용할 때 비강충혈완화제로서의 효과 여부를 논의했습니다.

그리고 이틀간 열린 자문위원회 회의에서 자문위원들은 페닐에프린을 복용해도 비강충혈을 완화하지 못한다는데 만장일치로 동의한 것으로 전해졌습니다. 

비강충혈완화제는 코점막 내의 혈관을 수축시키고 코 부종과 충혈을 완화하는 역할을 하는 의약품으로, 이를 통해 코막힘 증상을 완화하는 효과가 있습니다.

하지만 자문위원들은 학계 연구 결과를 검토한 결과, 페닐에프린을 복용하더라도 효과가 없다는 판단을 내렸고, 비교대상인 위약을 복용하는 것과 차이가 없다는 데 동의했습니다.

뉴욕타임스는 이번 결정에 따라 FDA가 향후에는 이 의약품 성분의 사용을 금지할 가능성이 커졌다고 보도했습니다.

이런 결정이 실제로 FDA의 금지 조치로 이어질 경우, 제약 업계에 큰 파장을 미칠 것으로 예상됩니다.

미국에서만 수백만 명의 사람들이 처방전 없이 약국이나 마트에서 페닐에프린을 포함한 감기약을 구매하고 있기 때문입니다. 

FDA가 공개한 자문위 회의 자료에 따르면, 지난해 미국에서 판매된 페닐에프린을 포함한 약물은 2억 4천200만 개로, 약국 및 마트에서의 매출액이 17억 6천만 달러에 달했습니다.

다만 FDA는 효과여부와는 별개로 페닐에프린 성분이 오랜 기간 사용되어 왔고 여전히 안전하다고 인정하고 있습니다.

또 페닐에프린 외에 다른 성분을 포함한 약물이 감기 증상을 완화시킬 수 있다는 점도 감안해야 합니다.

때문에 뉴욕타임스는 FDA의 정책 변경이 발표되기까지는 오랜 시간이 소요될 수 있다고 전망했습니다.