FDA, 처방전 없는 피임약 구입 승인 권고

05/12/23

FDA 자문위원회가 처방전 없이도 구입할 수 있는 피임약의 판매 승인을 권고했습니다.

FDA가 최종 승인하면 이르면 내년 중에는 약국에 비치될 수 있을 것으로 보입니다

FDA 자문위원회가 어제  회의를 통해 프랑스 제약업체 HRA 파마의 사전 피임약 '오필'(Opill)을 처방전 없이 판매하는 것에 대해 승인을 권고했습니다.

자문위의 권고는 구속력은 없지만, FDA는 종종 이를 따르고 있습니다. 

전문가들은 오필이 FDA의 승인을 받게 되면 효과적인 피임법에 대한 접근성을 높일 것으로 기대하고 있습니다. 

샌프란시스코 캘리포니아 대학의 다니엘 그로스만 박사는 "의학적으로 불필요한 처방 요건을 없애는 것은 더 많은 사람들이 장벽 없이 치료를 받을 수 있다는 걸 의미한다"고 전했습니다.

FDA가 최종 결정을 내리는 시점은 올해 여름께로 예상되고 있습니다.

승인을 받게되면 이르면 내년 중 오필이 약국에 비치될 수 있다는 의미입니다.

다만 민간보험사들은 처방전이 없는 피임약을 보장해 줄 의무가 없기 때문에, 비용 문제는 잠재적 장벽으로 남아있다는 지적도 나옵니다.

오필은 이미 오랫동안 검증된 약으로 미국에선 1973년 처방용으로 처음 승인됐고, 화이자를 통해 30년 이상 판매돼 왔습니다.

HRA파마 모회사 페리고의 최고경영자(CEO) 머레이 케슬러는 이번 승인 권고에 대해 "생식 위생의 새롭고 획기적인 장"이라고 언급했습니다.