화이자, FDA에 BA.5용 백신 승인요청

08/23/22

화이자가 코로나19 원형 바이러스뿐만 아니라 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5까지 겨냥한 2가 백신에 대해 식품의약국(FDA)에 사용 승인을 요청했습니다.

FDA는 가을 접종 캠페인에 맞춰 수 주 내로 이 백신의 사용을 승인할 것으로 전망됩니다.

화이자는 독일 바이오엔테크와 공동 개발한 새로운 백신은 현재 미국에서 우세종이 된 BA.4와 BA.5 변이를 겨냥해 개발됐다고 밝혔습니다. 

화이자는 이미 이 백신을 생산하기 시작했으며 FDA의 승인이 떨어지는 대로 이르면 9월부터 미국 내 공급을 시작할 수 있다고 밝혔습니다.

앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 보도자료에서 "생산 규모를 급속도로 늘린 만큼 사용 승인을 받으면 가을철과 겨울철 확진자 급증에 대비해 오미크론 BA.4와 BA.5를 겨냥한 2가 부스터샷의 유통을 즉시 시작할 수 있을 것"이라고 말했습니다.

화이자 측은 새 백신이 사람을 대상으로 한 임상시험을 이달 내로 시작할 예정이라고 덧붙였습니다.

CNBC에 따르면 모더나 또한 원형 바이러스와 함께 BA.4, BA.5 등 오미크론 하위 변이를 표적으로 한 2가 백신을 개발하고 있으며 10월 중 FDA의 승인을 받아 접종이 시작될 것으로 예상되고 있습니다.

BA.4와 BA.5를 표적으로 한 새 백신의 접종 연령은 제약사의 공급량에 따라 달라질 전망입니다.

관계자에 따르면 "화이자와 모더나가 새 백신을 다음달에 얼마나 제조하고 출시할 수 있는지에 따라 접종 상황이 달라질 것"이라며 "공급이 제한된다면 처음 공급되는 물량은 고령층이나 면역 취약자 등 가장 위험이 높은 이들을 대상으로 접종될 가능성이 높다"고 밝혔습니다.