FDA, 화이자·모더나 5세 미만 영유아 접종 승인

06/17/22

FDA가 오늘 제약사 모더나의 코로나 19 백신에 대해 생후 6개월 이상 영아부터 17세 청소년까지 이르는 전 연령에 대한 사용을 허가했습니다.

이미 5세 이상 접종 승인이 이뤄진 바 있는 화이자의 경우 생후 6개월 이상 영아부터 4세 이하 유아까지의 사용 승인이 추가로 이뤄졌습니다.

이번 결정은 앞서 지난 15일 FDA가 소집한 전문가 21명의 패널이 두 백신의 해당 연령 접종 승인 권고를 내린 지 이틀 만에나온 겁니다. 

다만 모더나 백신의 경우 유럽에서는 젊은 층에 심근염을 유발할 가능성이 크다는 연구 결과에 따라 접종 연령을 제한하는 등 논란이 된 바 있습니다. 

이와 관련해 FDA 전문가위원회는 "모더나 백신의 소아 실험 결과에서는 소아 연령대에선 드문 심근염 빈도를 정량화할 정도로 그 위험이 크진 않았다"고 판단했습니다.

이로써 미국내 5세 미만 영유아의 코로나19 백신 접종을 위해선 미질병통제예방센터(CDC) 결정만이 남았습니다..

CDC 전문가 패널의 관련 논의는 오늘 오전 10시부터 시작됐고, 내일 중 전문가 패널의 권고가 나오면 로셸 월렌스키 CDC 국장의 최종 승인을 거치게 됩니다.

이르면 오는 21일부터  접종이 이뤄질 것으로 전망됩니다.