FDA "6개월∼4살 화이자 백신, 안전하고 효과있어"

06/13/22

오늘 abc뉴스, 로이터통신 등에 따르면, FDA는 어제 배포한 자료에서 "화이자-바이오엔테크가 생후 6개월∼4세 어린이의 코로나19 감염을 예방하기 위해 만든 3회의 '초기 접종 시리즈'의 효과가 데이터에서 입증됐다"고 밝혔습니다.

오는 15일 화이자-바이오엔테크 어린이용 백신의 긴급사용 여부를 결정할 자문기구 회의가 개최되기에 앞서 자체 평가 결과를 공개한겁니다.

화이자-바이오엔테크는 앞서 이달 1일 생후 6개월∼4세 어린이에게 성인 접종량인 30㎍(마이크로그램)의 10분의 1 용량인 3㎍을 총 3회에 걸쳐 접종한 결과 코로나19 감염예방 효과가 80%에 달했다는 임상시험 결과를 제출하고 긴급사용 승인을 요청한 바 있습니다. 

이 회사는 이 연령대 아동에게 3주 간격으로 2회를 접종하고, 최소 2개월 후에 세 번째 접종을 하는 방안을 제시했습니다. 

또 다른 제약사인 모더나도 앞서생후 6개월~5세를 위한 백신 긴급사용 승인을 요청했습니다.

모더나는 성인 접종량인 100㎍의 4분의 1인 25㎍을 총 2회 투여하는 임상시험을 진행했고, 40∼50%의 예방효과가 있다고 발표했습니다.

FDA 자문기구는 15일 두 회사의 임상시험 자료를 모두 검토할 예정이고, FDA는 이 회의 직후 긴급사용 승인 여부를 결론낼 예정입니다.