화이자 "5세 미만, 백신 효과… 저용량 3회 접종"

05/23/22

오늘 제약사 화이자가 자사의 코로나19 백신이 5세 미만 아동에게도 효과가 있다며 임상시험 결과를 발표했습니다.

또 이번 주 후반 FDA에 긴급 사용 승인을 요청할 계획이라고 밝혔습니다. 

제약사 화이자는 오늘 보도자료를 통해 이번주 후반  FDA에 6개월∼4세 아동용 코로나19 백신에 대한 긴급사용 승인을 요청할 계획이라고 밝혔습니다. 

화이자는 6개월∼4세 아동 천678명을 대상으로 성인 접종량의 10분의 1 용량인 3㎍짜리 백신을 총 3번 접종한 결과 FDA의 요구 기준을 충족시킬 정도로 항체가 형성됐다고 설명했습니다.

3회 접종 그룹의 코로나19 예방효과는 80.3%로 추정됐습니다. 

앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 "규제 당국의 허가를 받는 조건으로, 이 백신이 아이들에게 가능한 한 더 빨리 제공될 수 있기를 희망한다"고 전했습니다. 

화이자-바이오엔텍은 당초 해당 연령대 아동을 대상으로 3㎍씩 2회 접종하는 임상시험을 진행했지만, 2차례 접종만으로는 충분한 예방효과가 나오지 않았습니다.

때문에 2회 접종을 완료하고 2개월 후 또 한차례 추가접종을 결정했습니다. 

현재 미국에서 5세 미만은 유일하게 코로나19 백신을 접종받지 않은 집단으로 인구가 천800만명에 달합니다.

한편 또 다른 제약사 모더나는 4월 말에 이미 5세 이하 아동용 백신에 대해 긴급사용 승인을 요청했습니다.

모더나는 성인 접종량인 100㎍의 4분의 1인 25㎍ 용량을 총 2회 접종한 결과를 FDA에 제출했습니다.

모더나는 임상시험 참가 아동에게서 100㎍을 맞은 18∼25세 성인과 비슷한 면역 반응이 나타났고, 탄탄한 중화항체 반응과 양호한 안전성을 보였다고 밝혔습니다.

FDA는 다음달 중으로 두 회사의 아동용 백신 사용 여부를 결정할 것으로 전망되고 있습니다.