모더나, FDA에 5세 이하 백신 승인요청

04/29/22

제약사 모더나가 보건 당국에 5세 이하 영유아용 코로나19 백신의 긴급사용 승인을 요청했습니다.

성인의 4분의 1 용량을 두 번 접종하는 방안입니다. 

어제 뉴욕타임스(NYT) 등은 고위 관리를 인용해 모더나가 보건 당국에 5세 이하 영유아용 코로나19 백신의 긴급사용 승인을 요청했다고 보도했습니다. 

모더나는 다음 달 9일까지 관련 데이터 제출 작업을 마칠 방침입니다.

5세 이하 영유아의 접종량은 성인의 4분의 1인 25㎍(마이크로그램)씩 두 번입니다.

모더나는 "이 용량을 투약한 어린이들에게서 100㎍을 맞은 18∼25세 성인과 비슷한 면역 반응이 나타났다"며 "탄탄한 중화항체 반응과 양호한 안전성을 보였다"고 밝혔습니다. 

임상 결과 2세 미만 아동에서는 유증상 감염에 대해 51%의 예방 효과를, 2∼5세의 어린이에게는 37%의 예방 효과를 보였습니다.  

모더나는 "과거에 승인된 성인용 백신에 비해서는 효과가 떨어지는 것처럼 보이지만 전염성이 강한 오미크론 변이의 유행 시기에 나온 데이터라"고 설명했습니다.

화이자도 오는 6월 이전에 6개월∼4세 어린이용 코로나19 백신에 대해 긴급사용 승인을 요청할 전망입니다.

다만 화이자는 모더나와 달리 총 3회에 걸쳐 성인 접종량의 10분의 1인 3㎍씩 맞히는 것을 정규 접종법으로 승인을 신청할 것으로 예상되고 있습니다.