FDA, 코로나19 신속진단키트 추가 승인

10/06/21

식품의약국(FDA)이 코로나19 신속진단키트를 추가로 승인했습니다.

앞으로 몇 주 내에는 가정에서의 신속 진단검사 역량이 두 배로 늘어날 것으로 예상되고 있습니다. 

어제 FDA는 에이콘랩스(Acon Labs)가 개발한 플로우플렉스(Flowflex) 코로나19 자가검사키트를 승인했다고 발표했습니다.

15분 이내에 검사 결과가 나오는 신속진단키트의 사용 승인은 이번이 처음은 아닙니다.

제프리 슈렌 FDA 의료장비 국장은 이번 조치에 대해 "향후 몇 주 동안 가정 내 신속 진단검사 역량을 두 배로 늘릴 것으로 예상된다"고 말했습니다.

이어 에이콘랩스가 연말까지 매달 1억 건 이상, 내년 2월까지는 매달 2억 건 이상의 검사 키트를 생산할 계획이라고 전했습니다. 

그동안 바이든 행정부는 전문가들로부터 가정 내 신속 진단검사 역량을 높이기 위해 더 많은 일을 해야 한다는 압력을 받아왔습니다.

지난 주 청문회에서는 몇몇 상원의원들이 하비어 베세라 보건복지 장관을 향해 코로나19 신속 검사의 접근성을 개선해야 한다며 압박을 가하기도 했습니다. 

이에 백악관은 검사 역량을 강화하기 위해 20억달러(약 2조3700억원)를 투자하겠다고 발표했고, 슈렌 국장 역시 공급을 늘리기 위한 카드로 투자를 꼽았습니다.

슈렌 국장은 "생산과 접근성에 투자하면 시중에서 더 많은 검사가 이뤄질 것이라면서 대량 구매를 보장하면 가격도 낮아지고 접근성도 높일 수 있다"고 덧붙였습니다.