FDA 자문단, 26일 아동 백신 승인 검토

10/05/21

지난달 학교들이 개학하고 대면 수업이 전면 재개되면서 어린이 코로나19 확산에 대한 우려가 커지고 있는데요.

식품의약국(FDA)의 자문단이 이달 하순에는 어린이에 대한  백신 접종 승인 여부를 검토할 예정이라고 밝혔습니다. 

FDA는 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회가 오는 26일 미 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크의 코로나19 백신을 5∼11세 아동에게 접종하는 방안을 검토할 예정이라고 밝혔습니다.

현재 화이자-바이오엔테크 백신은 12세 이상에만 접종할 수 있는데 지난달 초·중·고교가 개학하고 대면 수업이 전면 재개되면서 어린이 코로나19 감염을 둘러싼 우려가 커지고 있습니다. 

앞서 화이자와 바이오엔텍은 지난달 28일 FDA에 5∼11세 아동에 대한 코로나19 백신의 임상시험 자료를 제출했습니다. 

최근 화이자와 바이오엔테크는 5∼11세 어린이 2천268명을 대상으로 성인·청소년 기준투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 백신을 3주 간격으로 두 차례 투여한 결과, 어린이들에게서도 12세 이상에서만큼 강한 수준의 바이러스 항체가 생성됐다고 발표한 바 있습니다.

한편 백신 생물 의약품자문위원회는 화이자 백신의 어린이 접종을 논의하기에 앞서 이달 중순에는 모더나 백신 및 존슨앤드존슨(J&J) 계열사 얀센 백신의 부스터샷(추가 접종) 문제를 검토한다고 발표했습니다.