화이자 "9월 2∼11세용 백신 긴급사용 승인 신청"

05/05/21

2∼11세 어린이를 대상으로도 화이자-바이오엔테크  코로나 19 백신의 긴급 사용을 승인할지 식품의약국(FDA)이 올 9월 검토에 들어갈 것으로 보입니다.

또 6개월∼2세 어린이들에 대한 임상시험 결과와 긴급사용승인 신청은 올해 4분기에 이뤄질 것으로 예상되고 있습니다. 

화이자는 어제 1분기 실적 발표에서 올 9월에는  2∼11세 어린이용 코로나19 백신에 대해 FDA에 긴급사용 승인(EUA)을 신청하겠다고 밝혔습니다. 

화이자는 현재 6개월∼11세 어린이를 대상으로도 백신의 안전성과 효능 연구를 진행하고 있습니다. 

앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 "우리는 9월에 최종적인 (임상시험) 결과물을 갖고 2∼5세 및 5∼11세 어린이 등 2개 집단에 대해 코로나 19 백신의 긴급사용 승인을 신청할 것으로 예상한다"고 말했습니다. 

불라 CEO는 또 6개월∼2세 어린이들에 대한 임상시험 결과와 긴급사용승인 신청은 올해 4분기에 이뤄질 것으로 예상한다고 덧붙였습니다.

아울러 임신 여성에 대한 임상시험 2단계의 안전성 데이터가 7월 말 또는 8월 초께에는 나올 것으로 기대한다고 밝혔습니다. 

 화이자의 백신은 현재 미국과 유럽연합(EU)에서 16세 이상 성인에게 쓸 수 있도록 긴급사용 승인이 내려져 있습니다.

화이자는 지난 달 9일 백신을 12∼15세에도 맞힐 수 있도록 승인해달라고 FDA에 신청했고, FDA는 다음 주 초까지 이를 승인할 것으로 전망되고 있습니다.