"AZ 백신, FDA 승인 신청 5월 중순으로 지연"

05/03/21

제약사 아스트라제네카(AZ)의 식품의약국(FDA) 승인이 지연되고 있습니다.

아스트라제네카 측은 승인에 필요한 데이터 수집에 시간이 필요하다는 입장입니다. 

당초 AZ는 미국에서 4월 중순까지 코로나 19 백신의 긴급사용 승인을 신청하겠다고 밝힌 바 있습니다.

하지만 최근 미 관리들에게 FDA 신청 작업을 위해 5월 중순까지 시간이 필요하다고 말한 것으로 알려졌습니다. 

이에 대해 월스트릿 저널은 4개월 동안 영국에서 진행된 백신 접종의 효과와 바이러스 전염, 안전 등 데이터 수집에 시간이 많이 걸리고 있기 때문이라고 전했습니다.

미국 측은 이미 승인된 코로나19 백신이 많아 AZ의 승인이 필요하지 않다는 입장입니다.

하지만 AZ 간부들은 FDA 승인으로 자사 백신의 신뢰 상승을 희망하고 있습니다.

AZ 백신이 혈전 발생 논란에 휩싸이면서,  AZ는 이 문제를 해결하기 위해 고심하고 있는데 FDA의 승인을 받을 경우 세계적으로 신뢰를 회복할 수 있다는 기대입니다.

하지만 만일 FDA 심사 중 새로운 의문점이 표면으로 드러나면 백신에 대한 대중의 인식을 해칠 수 있다는 목소리도 나옵니다. 

임상시험에서 AZ 백신의 예방효과는 76%로  FDA의 최소 기준(50%)보다 훨씬 높았습니다.

하지만 90%대를 기록한 화이자나 모더나에는 미치지 못했습니다.