FDA "변이 바이러스, 음성으로 잘못 판정될 수도"

01/11/21

지난 8일 식품의약국 FDA가  영국발 변이 코로나바이러스를 포함한 변이 바이러스가 코로나19 검사에서 음성으로 잘못 판정될 수 있다고 밝혔습니다.

검사 대상인 바이러스 유전체에 변이가 일어나면 일부 진단검사에서 음성 판정이 나올 수 있다는 얘기입니다. 

지난 8일 FDA는 연구소 직원 및 의료 사업자들에게 서한을 보내고, 코로나바이러스의 게놈 일부에 변이가 발생하면 코로나 19 분자 검사법에서 음성으로 잘못 판정될 수 있다고 경고했습니다.

FDA는 코로나19을 탐지하기 위한 어떤 분자 검사법도 검사 대상인 코로나바이러스의 유전체의 일부에 변이가 일어났다면 음성으로 잘못 판정할 수 있다고 설명했습니다.

구체적으로는 써모피셔사이언티픽과 어플라이드디엔에이사이언스, 메사바이오테크 3개 업체의 코로나19 검

때문에 임상 관찰과 환자 병력, 그리고 역학 정보 등과 함께 코로나19 결과를 고려하라고 요청했습니다.

또 음성 결과에도 불구하고 코로나19 감염이 여전히 의심될 경우에는 다른 검사를 활용할 것을 요청했습니다.

아울러 FDA는 테스트 정확도를 위해 변이 코로나바이러스를 계속 모니터링 하고 있다고 덧붙였습니다.