FDA, 의회 사용 진단키트 '가짜음성' 경고

01/06/21

식품의약국이 연방 의회에서 사용하는 코로나 19 진단키트가  '가짜 음성' 결과를 보일 수 있다고 경고했습니다.

가짜 음성 결과로 인한  숨은 전파가 일어날 수 있다는 우려가 나오고 있습니다.

FDA는 4일 의회가 사용하고 있는 코로나19 진단키트 검사 결과가 부정확할 수 있다면서 특히 가짜 음성 결과가 나올 수 있다고 경고했습니다.

이 진단키트는 PCR(중합효소 연쇄반응) 검사법으로, 큐레이티브가 만들었고, 연방 의회는 지난해 11월부터 이 진단키트를 사용하고 있습니다.

회기 중 의원과 직원, 기자 등 수백 명이 매일 이 진단키트로 코로나19 감염 여부를 검사 받아왔습니다. 

FDA는 "가짜 음성 결과가 나오면 치료가 지연되거나 받지 못할 수 있고 그 개인과 가족, 밀접 접촉자들에 대한 추적이 어려워져 지역사회 확산 위험을 높인다"며 "이 외에 예상치 못한 부작용이 발생할 수 있다"고 지적했습니다.

이어 "검사 결과가 정확하지 않은 것으로 의심될 경우 다른 진단키트로 재검사하는 것을 고려해야 한다"고 조언했습니다.

다만 의회 주치의 사무국은 "현재 사용 가능한 검사법 중 가장 정확하다"는 입장을 밝혔습니다.

의회 주치의 브라이언 모너핸은 FDA의 경고를 주시하고 있다면서도 "이것은 무증상일 때 더 자주 일어날 수 있고 이 진단키트만의 문제가 아니라"며 "가짜 음성 결과의 가능성은 모든 진단키트의 문제"라고 말했습니다.

이어 "며칠 내에 전문가들로부터 추가적인 정보를 얻을 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였습니다.

한편 연방 의회에선 이제까지 50명이 넘는 의원들이 공개적으로 양성 판정을 받았다고 밝혔습니다.