FDA, 화이자 백신 긴급사용 허가 임박… “효과·안전성 확인”

12/08/20

식품의약국 FDA가 화이자와 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신에 대한 분석을 담은 보고서를 발표했는데요. 

FDA는 화이자의 백신의 코로나 19 예방 효과가 매우 좋고 안전하다고 밝혔습니다.

10일로 예정된 보건당국의 회의 이후 긴급 사용 허가 여부가 결정될 것으로 보입니다. 

식품의약국 FDA가 화이자와 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신이 안전하고 코로나 19 예방효과가 매우 좋다는 내용이 남긴 보고서를 발표햇습니다. 

FDA는 오늘 화이자의 백신이 성공 기준을 충족했다는 자체 분석과 화이자의 분석을 담은 두 가지 보고서를 발표했습니다.

이번 문서에서 FDA 관계자는 화이자·바이오엔테크 백신이 2회차 투약 후 최소 일주일 뒤부터 코로나19 감염을 예방하는 데 매우 효과적이었다고 밝혔습니다.

과거 코로나19에 걸렸던 경험이 있는 사람도 백신을 맞으면 도움을 받을 수 있다는 내용도 포함됐습니다. 

다만 16세 미만 아동청소년과 임산부, 면역체계가 손상된 사람들을 대상으로는 백신의 안전성을 입증할 만한 자료가 불충분하다고 덧붙였습니다.

화이자. 바이오엔테크 백신은 이르면 이번 주 내로 긴급 사용이 허용될 전망인데  정부와 화이자 측은 사용 승인이 떨어지면 즉각 백신을 배포할 예정입니다.

보건 당국은 10일 화이자 백신에 대한 긴급 사용 허가 여부를 논의하기 위해 외부 전문가 회의를 엽니다.

FDA는 이 회의 이후 허가 여부를 결정할 계획입니다.

또 모더나의 코로나19 백신에 대해서도 다음주 긴급 사용 허가 여부를 논의합니다.