FDA, 가정용 진단키트 첫 승인… 30분 내 결과

11/18/20

집에서도 직접 코로나 19 감염 여부를 확인할 수 있는 진단키트가 나왔습니다.

검사자 스스로 검체를 채취하고,  30분 이내 감염 여부도 동시에 확인할 수 있는 방식은 이번이 처음입니다.

가격은 50달러 미만으로 예상되고 있습니다. 

17일 식품의약국은 제약기업 루시라 헬스가 개발한 코로나19 바이러스를 검출하는 일회용 테스트를 긴급 사용 승인했습니다.

분자진단법을 적용한 이 방식은 14세 이상 검사자의 경우 스스로 직접 코에서 검체를 채취해 휴대용 장치에 연결하면 30분 이내에 감염 여부를 확인할 수 있습니다.

다만 14세 미만 어린이의 경우는 의료인이 검체를 채취해야 합니다. 

루시라 헬스는 이 기구의 가격이 50달러 미만일 것으로 예상하고 있습니다.

하지만 진단키트 검사 결과가 음성 판정이 나왔더라도 코로나19와 유사한 증상이 있으면 병원에서 검사를 받을 것이 당부됩니다. 

한편 FDA 스테판 한 국장은 트위터에 " 전례 없는 속도로 코로나19에 대응하고 있다"며 "이번에 자가 진단 코로나19 기구를 승인한 것은 진단 검사를 확대하겠다는 의지를 보여주는 것"이라고 밝혔습니다.

코로나19 확진자가 기하급수적으로 증가하고 있는 현재 상황에서 FDA의 이번 조치는 검사 규모를 획기적으로 늘리는 데 기여할 것으로 평가받고 있습니다.

전문가들은 특히 집에서 스스로 코로나19 검사를 하면 의료기관 종사자들에게 바이러스가 전파될 가능성도 차단할 수 있을 것으로 기대했습니다.