FDA, 일라이릴리 코로나19 치료제 긴급사용 승인

11/10/20

식품의약국이 제약사 일라이릴리의  항체 치료제에 대해  긴급 사용 승인을 내렸습니다.

제약사 일라이릴리는 코로나 19 항체 치료제에 대한 사용 승인을 받았다면서, 증상 발현 10일 이내 그리고 양성 판정을 받은 뒤 가급적 빨리 사용해야 한다고 밝혔습니다. 

FDA는 9일 홈페이지 공지에서 "제약사 일라이릴리의 커러나 19 항체 치료제 밤라니비맙을 코로나19 성인 및 소아 환자 경증 치료제로 긴급 사용 승인했다"고 밝혔습니다.

보도자료에 따르면 이 치료제는 12세 이상, 몸무게 최소 40㎏ 이상 환자에게 사용할 수 있습니다.

65세 이상 고령자 또는 만성 질환을 보유해 코로나19로 입원하거나 중증으로 발전할 우려가 큰 환자에게도 사용 가능합니다. 

다만 코로나19로 입원했거나 산소 주입 치료를 받는 환자에게는 사용해선 안 됩니다.

일라이릴리도 9일 보도자료를 내고 "단일 정맥 주입 방식으로 실시되는 밤라니비맙의 긴급 사용 및 배포가 허용됐다"고 밝혔습니다.

다만 일라이릴리는 "증상 발현 10일 이내, 코로나19 양성 판정을 받은 뒤 가능한 한 빨리 사용해야 한다"고 덧붙였습니다.

일라이릴리는 "밤라니비맙을 즉각 전국 배포업체 아메리소스버건에 출하할 것"이라며 "해당 업체가 정부 할당 프로그램 

의 지시대로 약물을 배포할 것"이라고 설명했습니다.