FDA, '백신 안전기준 강화안' 배포

10/07/20

어제 식품의약국은 그 동안 백악관이 막으려고 노력해왔던 코로나19 백신의 안전기준 강화안을 발표했습니다.

제약회사들이 백신의 최종 접종 후 2개월 동안 부작용이 없는지 추적관찰하는 과정을 거쳐야 한다고 명시한 건데요.

안전성과 효과가 입증된 백신만을 승인하겠다는 의지를 다시 한 번 명백히 밝혔습니다. 

6일 식품의약국이 코로나 19 백신의 안전기준 강화안을 발표했습니다.

AP 통신 등 언론은  대통령선거일 이전에 코로나 19 백신을 성급하게 보급하는 것을 막고 백신 보급에 필요한 요건을 명백히 하라는 광범위한 사회적 요구와 기대에 식푹의약국이 부응한 것이라고 보도했습니다. 

 FDA는 공식 웹사이트에 게시한 새로운 가이드라인에서, 백신제조회사들은 긴급승인을 신청하기 전에 최종 접종 후 2개월 동안 부작용은 없는지 추적관찰하는 과정을 거쳐야 한다고 명시했습니다. 

그동안  백악관 관리들은  이 기준이 비이성적으로 코로나19의 빠른 보급을 지연시킬 수 있다며 극구 반대해왔습니다. 특히 트럼프 대통령은 11월 3일 대선 이전에 백신을 반드시 승인해야 한다고 수 없이 주장해왔습니다.

하지만 정부내 과학자들조차도 그 기한은 너무나 비현실적이고 불가능하다는 입장입니다.  

FDA의 스티븐 한 전문위원은 "우리의 안전규정이 백신의 안전성과 품질, 효능을 보장하는 과학적 근거의 의사결정이라는 것을 국민이 이해하는데 이번 가이드라인이 큰 도움이 될 것"이라고 밝혔습니다.

한편 트럼프 대통령은 식품의약국이 발표한  코로나 19  백신의 긴급사용 승인 지침이 너무 까다롭다고 비판하며, 대선 전 백신 승인을 위해 속도를 내는 걸 더 어렵게 하고, "단지 또 다른 정치적인 결정!"이라고 지적했습니다.