모더나 "백신 효능 입증시, 고위험군 '긴급사용승인' 신청"

09/17/20

코로나 19  백신 개발의 선두주자 격인 미국 바이오업체 모더나가 임상에서 수준 이상의 효능이 입증되면 긴급사용승인을 신청할 방침이라고 밝혔습니다.

모더나는 빠르면 10월 또는 11월에 초기 임상결과가 나올 것으로 보고 있습니다. 

오늘 로이터 통신에 따르면 스테파네 방셀 모더나 최고경영자는 "독립 안전성 검증 위원회가 초기 임상 결과에서 백신이 70, 80, 90%의 효과를 가진 것으로 판단하면 사용 승인을 검토하겠다"고 밝혔다고 보도했습니다.

방셀은 "백신 효과가 해당 수준에 도달한다면 많은 고위험군 환자의 생명을 구할 수 있기 때문에, 제한된 집단에 대해 긴급사용승인 신청을 검토하겠다"고 말했습니다.

고위험군으로 분류되는 긴급사용승인 대상 집단에는 의료 종사자와 고령 환자가 포함됩니다.

그는  식품의약국이 소규모 고위험군에 모더나의 백신을 먼저 투여하는 것이 3만명의 임상 시험 결과가 모두 나올 때까지 기다리는 것보다 나을지를 판단하게 될 것이라고 설명했습니다.

모더나는 빠르면 10월 또는 11월에 초기 임상결과가 나올 것으로 보고 있습니다. 로이터통신은 모더나가 긴급사용승인으로 백신 효과를 입증할 경우, 더 이른 시일 내 최초 코로나19 백신 개발의 '승리'를 거머쥘 수 있다고 전망했습니다.