FDA 국장 "코로나19 백신 3상 종료 전 승인 가능성"

08/31/20

식품의약국 국장이 코로나 19 백신의 3상 완료 전 긴급 승인 가능성을 시사했습니다. 

임상 3단계가 끝나기 전에 제약사가 긴급승인을 신청했다면, 심사 후 판단할 것이라고 밝혔는데요.

다만 결정은 과학과 데이터에 의한9 ㅈ 것이지, 정치적 결정이 되진 않을 것이라고 강조했습니다. 

스티븐 한 FDA 국장은 30일 공개된 영국 파이낸셜타임스 인터뷰에서 " 백신 사용 허가나 승인 신청은 개발자의 몫이고 우리는 그들의 신청을 심사한다"고 밝혔습니다.

이어 "(임상) 3단계가 끝나기 전에 (승인을 신청)한다면 우리는 적절하다고 판단할 수도 있고, 부적절하다고 판단할 수도 있다며 FDA가 결정을 내릴 것"이라고 밝혔습니다.

미국에선 현재 3개 백신이 3상 단계를 거치는 중으로 알려져 있습니다.

트럼프 대통령은 지난 27일 대선 후보 수락 연설에서 '연말 전 백신 생산'을 장담한 바 있습니다. 

한 국장은 다만 "정치 시즌에 코로나19에 대한 관심이 집중되고 있다"라며 "승인은 과학과 의학, 데이터에 기반한 결정이지 정치적 결정이 되진 않을 것"이라고 덧붙였습니다.

그는 아울러 "FDA의 긴급 사용 허가는 완전 승인과는 같지 않다"며 "공중보건적 비상사태에서 위험보다 이득이 클지가 법적, 의학적 또 과학적 기준"이라고 설명했습니다.